ЗАПИСАТЬСЯ НА ПРИЕМ К ВРАЧУ

12 января 2021 года был подписан Приказ Минздрава РФ, который утвердил повсеместное внедрение электронного документооборота в медицинских учреждениях и замену физических подписи и печати врача на электронную подпись. Приказ вступил в силу 1 февраля. Расскажем, что нового он привнёс в работу медучреждений.

Электронный документооборот в медучреждениях — важный шаг в развитии цифровизации. Для обеспечения электронного документооборота медучреждениям необходимы система ЭДО и усиленные квалифицированные электронные подписи для сотрудников. У Ц «Калуга Астрал» предоставляет широкий выбор ПО и тарифов, которые помогут внедрить полностью электронный документооборот в медучреждении.

Сервисы «Калуга Астрал» для бизнеса

Экосистема клиентского сервиса под любые потребности: от ЭЦП до проверки контрагентов

Гибкие тарифы и низкие цены

Оставьте заявку и мы свяжемся с вами

Отсутствие данного документа грозит административным штрафом (часть 3 статьи 14.1. и часть 1 статьи 6.32. КоАП) и долгими судебными разбирательствами с пациентом. В ряде случаев отсутствие информированного согласия создает риски наступления уголовной ответственности.

Информированное добровольное согласие обеспечивает конституционное право пациента на охрану здоровья.

Статья 20 закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – это базовый документ, который содержит основные требования к согласию. Рассмотрим, какие это требования.

Сейчас постепенно налаживается связь между медицинскими учреждениями, государственными информационными системами и контролирующими органами. Недавно вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщила, что до конца 2021 года полностью электронный документооборот будет введён между клиниками и бюро медико-социальной экспертизы (МСЭ). Это поможет существенно сократить сроки, избавит от лишних справок и позволит обращаться и получать результаты электронно через портал государственных услуг.

МСЭ по установлению инвалидности проводится в дистанционном формате уже с апреля 2020 года, а с 2022 года справки по инвалидности будут выдавать только в электронном виде.

Также вице-премьер напомнила, что с 27 сентября 2021 года граждане РФ с инвалидностью смогут пользоваться электронным сертификатом для получения отдельных видов технических средств реабилитации (ТСР).

В последнее время медики все чаще предлагают пациентам подписывать документы, предупреждающие о последствиях диагностики или лечения. Как правило, вникнуть в суть предупреждений удается не всегда, и люди подписывают документы не глядя.

«Доктор Питер» спросил у президента Центра независимой медико-юридической экспертизы, адвоката Александра Балло, в чем смысл информированного согласия.

— Информированное согласие пациента — обязательное условие для выполнения любого медицинского вмешательства. От того, как оно написано, нередко зависит здоровье, а иногда и жизнь пациента. Выбирать метод диагностики и лечения должен пациент, а доктор обязан в простой и доступной форме объяснить ему все возможные осложнения и последствия процедур, которые он предлагает провести, а также указать альтернативные варианты лечения и их эффективность.

Например, у меня был клиент, который попал в больницу с острым нарушением мозгового кровообращения. Для уточнения диагноза врач выбрал самый опасный путь — ангиографию сосудов головного мозга. А после обследования отправил пациента пешком идти до палаты. По дороге у него развилась аллергическая реакция на введение контрастного вещества, которая спровоцировала повторный инсульт. Врач знал, что подобная диагностическая процедура может вызвать такие осложнения, но даже предполагая инсульт у пациента, все равно пошел на риск, и не объяснил этого больному. Хотя существует и другой безопасный способ исследования мозгового кровообращения — компьютерная томография. Если бы пациенту разъяснили риски двух исследований, он несомненно выбрал бы безопасный способ. Хотя и врач должен был думать, прежде чем проводить диагностику.

В какой форме — устно или письменно — объяснить пациенту все возможные риски медицинских манипуляций, решает врач. Но в информированном согласии должны быть четко прописаны объем манипуляций, риск осложнений и эффективность процедуры. Выбрав наиболее оптимальный способ лечения, человек ставит свою подпись.

— Но часто «согласие» пишется так замысловато или содержит такую зловещую информацию, что непонятно, как можно подписывать такой документ. Например, стоматолог предложил мне подписать документ, где написано, что при лечении зуба может сломаться инструмент, а обломок остаться в корне. Как нужно реагировать на такое предупреждение? И снимает ли врач с себя ответственность, предупреждая меня о возможных поломках техники?

Другое дело, если врач собирается удалить пациентке матку и предупреждает о возможных последствиях — бесплодии, рубце. Возможно, она не согласится на такой объем хирургического вмешательства и даже выберет консервативный метод лечения, если будет о нем осведомлена.

— Должны ли учитываться в этом документе особенности конкретного пациента, его возраст, другие заболевания, ведь они тоже могут повлиять на риск возникновения осложнений?

— Обязательно. Одна и та же процедура может иметь для пожилого и молодого человека разные последствия. Все это должно быть отражено в документе, который подписывает пациент.

— А если пациенту не предлагают подписать согласие на процедуру, ведь это делается далеко не во всех учреждениях, будет ли он защищен от некачественной медицинской услуги?

— В этом случае легче всего доказать вину врача, потому что он обязан письменно информировать пациента о возможных последствиях процедуры, а не обещать ему волшебного исцеления. Например, хирург говорит пациенту, что через три дня после операции тот будет бегать, а человек попадает в реанимацию. Значит, не предупредил о возможных последствиях и понадеялся на лучший вариант.

— Но далекий от медицины человек может и не понять суть медицинских манипуляций, да и хочется больше верить врачу, его опыту и профессионализму, чем разбираться в медицинских тонкостях и делать этот выбор?

— В тонкостях медицины действительно трудно разобраться. Взять хотя бы наркоз. Существует несколько видов наркоза, один из них проводниковая анестезия, которая имеет преимущества по сравнению с другими видами наркоза, но не терпит даже малейшей ошибки врача, который проводит эту манипуляцию. Анестетик вводится в спинной мозг — если место инъекции выбрать не правильно, то ошибка даже на один миллиметр может сыграть роковую роль. Об опасности этого метода чаще всего не говорят пациенту, потому что он связан с профессионализмом доктора.

Источник1 ПРАВА ПАЦИЕНТА

На что мы соглашаемся, не глядя подписывая документы в больнице

Перед любой медицинской манипуляцией — будь то прививка, ФГДС или операция пациентам дают подписать несколько документов. Обычно времени читать все бумажки нет, да и состояние не всегда позволяет. На что «подписываются» пациенты не глядя?

23 сентября 2021

Главное правило, которое действует не только в медучреждениях, — внимательно читать все, под чем вы ставите подпись. Но на практике так получается не всегда.

Какие документы предлагают подписать пациентам и без каких подписей им могут отказать в получении медпомощи? Объясняет адвокат Наталья Быстрова.

адвокат по уголовным и гражданским делам в сфере медицинского права, старший партнёр «ЮК Юр-интуиция»

Основные документы, которые должен подписывать пациент при получении медицинской помощи:

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ИДС)

Подписание этого документа регламентировано 20-й статьей федерального закона № 323 от 21.11.2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Она гласит, что любое медицинское вмешательство можно проводить только с согласия пациента. Есть, конечно, исключения, но они в основном касаются оказания экстренной помощи или помощи людям, находящимся в беспомощном состоянии. Подобные решения принимают врачебные консилиумы (если его собрать невозможно, лечащий или дежурный врач), суд или комиссии врачей в самой клинике.

По закону, иногда медицинское вмешательство допускается и без согласия человека или его законного представителя. Такое возможно, когда медпомощь нужна:

В любых других случаях подписывать такой документ обязательно — без него вам могут отказать в медпомощи, если нет угрозы для жизни. В противном случае врач и клиника рискуют получить штраф за нарушение закона. И тогда вместо согласия вам предложат подписать отказ от медицинского вмешательства. Это значит, что вас предупредили о возможных последствиях и вы с этим согласились.

— У пациента есть право отказаться от любого медицинского вмешательства. Но бывают случаи тяжелых заболеваний, когда за отказ от помощи может грозить уголовная ответственность. В частности, по статье «оставление в опасности» — когда родители отказываются от медицинского вмешательства ребенку, например, из-за религиозных соображений, — предупреждает юрист.

Что должно содержаться в «правильном» ИДС

Прежде всего, информация о целях и методах оказания медицинской услуги, о конкретных рисках, связанных с ее оказанием, о возможных вариантах медицинского вмешательства и возможных последствиях проведенного медицинского вмешательства. Кроме того, обязательно указываются персональные данные пациента. Правильно составленное ИДС должно быть заверено подписью пациента и врача, а на самом документе проставлена дата, соответствующая дате подписания.

— Не всегда бывает просто понять термины, которые используют врачи в своих документах. Между тем, в ИДС не должно быть сложных терминов — клиникам рекомендуется использовать максимально понятную лексику. Если вы самостоятельно не разобрались в тексте, смело обращайтесь к врачу за устными разъяснениями. Это важно, чтобы реально понимать, что вы подписываете, — уточняет юрист.

Согласие на обработку персональных данных

Это документ не совсем относится к медицинским, но без него тоже невозможно обойтись при получении медпомощи — ваши данные надо хранить и обрабатывать. Но и здесь вы можете предоставить организации право использовать эти данные только в необходимых границах. Например, отказаться от получения дополнительной информации, рекламных рассылок или звонков.

Также в таком согласии можно указать конкретных людей, которым клиника в случае необходимости может предоставлять сведения о вашем здоровье.

Договор на оказание платных медицинских услуг

Этот документ тоже обязателен для получения медпомощи, если вы платите за нее из собственного кармана. В спорных случаях договор позволит защитить от недобросовестных действий не только самого пациента, но и клинику — об этом говорится в законе № 2300-1 «О защите прав потребителей». Клиника в договоре указывает свое наименование, адрес, реквизиты и лицензию на медицинскую деятельность. От пациента требуется обязательно оригинал паспорта.

При этом при каждом следующем обращении будет заключаться новый договор, в котором будет прописан конкретный перечень представляемых медуслуг и используемых материалов — именно на них в будущем будут распространяться какие-либо гарантии.

При подписании договора важно проследить, правильно ли называются ваши услуги, какой порядок и сроки их оказания, какой порядок расчетов, а также обратить внимание на права и обязанности сторон. Обязательно проверьте, чтобы вам предоставили ваш экземпляр договора, подписанный руководителем клиники или сотрудником, у которого есть доверенность на право подписания таких документов.

«Если нет договора, то при возникновении проблем будет сложно доказать факт обращения в клинику за конкретной услугой», — предупреждает Наталья Быстрова.

Анкета о состоянии здоровья и план лечения

Такую анкету пациента просят заполнять при получении платных медуслуг. В ней указывается информация о перенесенных и сопутствующих заболеваниях, аллергических реакциях, ограничениях на какие-то виды лекарств или методы лечения. Ее важно заполнять корректно и по возможности детально, ничего не забыв. Полные и достоверные сведения помогут врачам составить оптимальный индивидуальный план лечения — с ним вас тоже попросят ознакомиться и подписать.

Что будет, если не захочешь подписывать?

— Если вы откажетесь ставить свою подпись, вам просто могут отказать в предоставлении медуслуги, — продолжает юрист. — Может возникнуть и менее приятная ситуация. Например, без подписанной анкеты или плана лечения вас могут впоследствии удивить стоимость услуг и способы лечения. При этом у клиники будет много доказательств, что вы воспользовались их услугами. В случае же судебных разбирательств документы без подписи могут сыграть не в вашу пользу — вас могут обвинить в недобросовестном поведении.

Приведу пример. Ко мне обратилась клиентка, которая хотела обжаловать решение суда в споре с клиникой. При предварительном разборе дела выяснилось, что ранее, до прихода в эту клинику, пациентка обращалась за лечением в травматологический кабинет при городской больнице. Именно там первоначально были проведены манипуляции, которые, возможно, и привели в дальнейшем к проблемам со здоровьем. Однако с претензией к тому медучреждению женщина не обращалась, потому что не выполняла рекомендаций врача, о которых была предупреждена в информированном добровольном согласии (ИДС). К сожалению, при таких обстоятельствах перспектив обжаловать решение суда не было.

Преимущества электронного документооборота в медучреждениях

Нововведения, утверждённые приказом, направлены на то, чтобы медработникам не приходилось дублировать документы в бумажном и электронном виде. Тем самым снижается нагрузка на врачей: сокращается время рутинных обязанностей, и врач может больше времени уделять пациентам.

Ещё один плюс: врачи смогут предоставлять доступ к электронным документам коллегам из других медучреждений. Благодаря этому, специалисты смогут оперативно ознакомиться с историей болезни или результатами анализов и оказать пациенту эффективную помощь.

Помимо этого, электронный документооборот дал возможность медработникам взаимодействовать с контрольно-надзорными органами удалённо.

Электронная подпись для медработника

Согласно приказу, любой медицинский документ нужно подписывать усиленной квалифицированной электронной подписью (УКЭП).

Есть два варианта получения такой подписи:

Также для подписи документов может использоваться УКЭП руководителя или представителя организации, если того требует статус документа. Среди таких документов рецепты, справки, медицинские заключения и выписки из карты, свидетельства о рождении и свидетельства о смерти.

Электронная подпись «Астрал-ЭТ» — удобный инструмент для работы с ЭДО и для многих других целей. Оставьте заявку на нашем сайте и получите подпись в течение одного рабочего дня.

Частые вопросы об ЭДО в медучреждениях

Что включает в себя электронный медицинский документооборот?

Формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в ЕГИСЗ, предоставление доступа к медицинской документации, которую ведут в электронном формате.

Можно ли выдать электронный документ пациенту?

Да, в печатном или электронном виде. В первом случае документ подписывается ответственным сотрудником, при этом вносить рукописные изменения в документ нельзя. При необходимости на документ ставится печать медицинской организации. Электронный документ подписывают электронной подписью.

Как долго хранятся электронные медицинские документы?

Срок хранения совпадает с требованиями к срокам хранения печатных документов.

Можно ли исправить электронный документ?

Можно, с подписью сотрудников, сделавших изменения. Изменённый документ передаётся в Реестр электронных медицинских документов — РЭМД.

Как перевести бумажный документ в электронный формат?

Отсканировать документ, заполнить необходимые поля в медицинской информационной системе (МИС), загрузить и подписать документ электронной подписью.

О чём говорит приказ Минздрава о внедрении ЭДО

Приказ позволил медучреждениям полностью перейти на электронный оборот медицинских документов, включая предоставление сведений для проверок в надзорные ведомства.

В документе также установлены требования к формированию, подписанию и хранению электронных медицинских документов, включая обмен ими и передачу данных в Единую государственную информационную систему здравоохранения (ЕГИСЗ).

Помимо этого, перечислены участники системы ведения медицинской документации в электронной форме. В их число входят медицинские и фармацевтические организации и их работники, страховые медицинские организации, операторы информационных систем, пациенты и различные органы и организации, которым может предоставляться доступ к медицинской документации.

В приказе также говорится о том, что решение о полном или частичном переходе на ЭДО каждое медучреждение принимает самостоятельно. Это значит, что медицинские организации сами устанавливают сроки перехода на ЭДО и виды документов, которые подлежат переводу в цифровой формат.

Для обмена медицинскими электронными документами используются информационные системы учреждений, ЕГИСЗ и другие подобные системы.

Астрал. ЭДО» — новая система электронного документооборота. Экономьте время благодаря упрощённой регистрации и моментальному документообороту внутри системы.

Для того чтобы пациент или его представитель смог получить бумажную версию документа в перешедшей на электронный документооборот медорганизации, нужно будет написать отдельное заявление.

Подписывать электронные документы медработники будут электронной подписью.

О чем должен быть проинформирован пациент

Пациент должен быть проинформирован о:

Например, к отсутствию согласия пациента Верховный суд приравнял отсутствие в документе информации о характере и объеме обследования, лечения, манипуляций, операций (определение от 5 августа 2019 № 303-ЭС19-11529). В Определении от 16.05.2022 № 18-КГПР22-28-К4К Верховный суд сказал, что отсутствием согласия на медицинское вмешательство является также отсутствие в документе информации о методе выбранного оперативного лечения. Суд рассматривал ситуацию, когда в ходе операции врачи приняли решение удалить репродуктивные органы, но до операции пациенту об этом не предупредили.

Вся необходимая информация должна предоставляться пациенту в доступной форме. В согласии не нужно без расшифровки использовать специальные медицинские термины. Документ необходимо составить простым языком, понятным для обывателя. Пациент должен понимать о чем его информируют. Например, можно употребить термин «сепсис» и дать его расшифровку «тяжелая форма инфекционного процесса» или еще более простыми словами.

Сложность, важность и в то же время большой интерес представляет раскрытие в согласии информации о предполагаемом результате медицинской помощи, особенно в ситуации, когда медицинская помощь в силу своей специфики не имеет материально выраженного результата. Например, психиатрическая или психологическая помощь. В этом случае результат помощи надо детально проговорить в пациентом и включить в согласие. Это необходимо, чтобы в последующем пациент не потребовал возврата стоимости лечения, если по его субъективному представлению и пониманию результата помощи нет.

В идеале согласие составляется на каждое медицинское вмешательство. Но поскольку специальных требований в законе нет, то в документ можно включить несколько медицинских вмешательств. Главное, чтобы согласие было предварительным. Что значит «предварительно» по времени в законе не написано. Но представляется, что срок должен быть разумным – не за год и не за месяц.

Согласие всегда является делом добровольным, а поэтому в нем должно быть прописано право пациента на отказ от вмешательства, а также на его прекращение.

Важным нововведением является то, что с сентября 2022 года пациент имеет право прописать в согласии лиц, которым врачи смогут выдать информацию о состоянии его здоровья и медицинские документы как при жизни, так и после смерти. Это поправка в закон внесена по предписанию Конституционного суда.

Поскольку согласие – это письменный документ, на нем проставляется дата его составления, а также подпись врача и пациента. Если медицинская помощь требуется пациенту до 15 лет, недееспособному или несовершеннолетнему, больному наркоманией согласие может подписать родитель или законный представитель.

Когда и как составляется информированное добровольное согласие

Согласие пациента всегда получается предварительно, то есть до начала медицинского вмешательства.

Это не относится к ситуациям, когда вмешательство необходимо провести экстренно для спасения жизни. Спасать жизнь пациента врачи обязаны в любом случае.

В России не распространена и не предусмотрена законом практика отказа от экстренной помощи, например, реанимации или интубации. В западных странах такая практика есть: пациент может заранее (за годы) отказаться от реанимации, и врачи ее проводить не будут. И – главное, отвечать за смерть пациента не будут.

Согласие всегда дается письменно и хранится в медицинской документации.

Форма информированного добровольного согласия

Единой универсальной формы согласия нет.

Для отдельных случаев Минздрав и Федеральное медико-биологическое агентство разработали специальные формы согласий. Например, отдельная форма согласия разработана для случаев получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации; на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий и искусственной инсеминации; на медицинское вмешательство путем проведения операции редукции эмбриона/плода; на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины и так далее.

Для всех остальных случаев согласие составляется в произвольной форме. Но это не значит, что составить его можно, как угодно. Закон предъявляет требования к содержанию этого документа, и устанавливает его обязательные реквизиты.