АККРЕДИТАЦИЯ СТОИМОСТЬ

от 4 августа 2021 г. N 1306

Аккредитация

Аккредитация – это процесс оценки компетентности и надежности организаций, занимающихся проведением испытаний, калибровки, сертификации и других видов работ. В ходе аккредитации оценивается соответствие организации определенным стандартам и требованиям, установленным международными и национальными организациями.

Какие существуют стандарты аккредитации?

ISO/IEC 17020 — этот стандарт устанавливает требования к компетентности и деятельности органов по оценке соответствия, занимающихся проведением инспекций и проверок на соответствие требованиям. Он определяет требования к квалификации и опыту персонала, методам и процедурам инспекции, а также управлению рисками.

ISO/IEC 17021 устанавливает требования к компетентности, независимости и деятельности органов по сертификации систем менеджмента, а также требования к системам управления качеством и компетентности персонала.

ISO/IEC 17024 содержит в себе требования к компетентности и деятельности органов по сертификации персонала. Стандарт определяет требования к квалификации и опыту персонала органа по сертификации, процедурам и методам сертификации, а также управлению рисками.

ISO/IEC 17025 – стандарт для испытательных и калибровочных лабораторий. Он устанавливает требования к компетентности лабораторий, включая требования к квалификации и опыту персонала, методам и процедурам испытаний, калибровке, обеспечению точности и надежности результатов испытаний.

ISO/IEC 17043 определяет требования к компетентности и деятельности провайдеров МСИ (межлабораторных сличительных испытаний), включая требования к квалификации и опыту персонала, методам и процедурам проведения МСИ, обеспечению точности и надежности результатов. ISO/IEC 17065 устанавливает требования к компетентности и деятельности органов по сертификации продукции, процессов и услуг. Он определяет требования к системам управления качеством, квалификации и опыту персонала органа по сертификации, процедурам и методам сертификации, а также управлению рисками.

ISO 15189 определяет требования к компетентности и деятельности медицинских лабораторий. Этот стандарт является основным стандартом для медицинских лабораторий, проводящих анализы для диагностики и лечения пациентов.

ISO 16256 определяет требования к компетентности и деятельности медицинских лабораторий, которые осуществляют испытания чувствительности дрожжевых возбудителей заболеваний, в том числе потенциальных, к антимикотическим препаратам. ISO 17511 определяет требования к компетентности и деятельности медицинских лабораторий и устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости для для калибраторов и контрольных материалов, которые применяются для подтверждения правильности измерений, производимых медицинскими лабораториями.

Для чего нужна аккредитация?

Получая аккредитацию, организации подтверждают свою компетентность и соответствие международным и национальным требованиям. Это позволяет повысить доверие к услугам и демонстрирует заинтересованным сторонам профессионализм и компетентность аккредитованной компании.

Аккредитация систем менеджмента осуществляется компетентными и независимыми организациями — аккредитующими органами. В России эти функции выполняют Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) и Международная организация по аккредитации лабораторий ИЛАК (ILAC).

Компания “ЭКСПЕРТ ГАРАНТ” имеет богатый опыт по подготовке компаний к аккредитации в Росаккредитации и других аккредитующих органах. Эксперты нашей компании помогут разработать или усовершенствовать документацию, отладить производственные процессы и устранить несоответствия, чтобы ваше предприятие смогло успешно получить аккредитацию по нужному вам российскому или международному стандарту.

Оставить заявку

Задайте их экспертам по телефону или через форму.

Аккредитация лабораторий в ФСА, Росатом, ИЛАК, ААЦ, БГЦА

В соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, для всех категорий испытательных лабораторий и центров для получения права на ведение деятельности требуется обязательная аккредитация в ФСА Росаккредитация.

Для прохождения этой процедуры необходимо соблюсти ряд условий и предоставить полный комплект документации, состав которого указан в приказе № 326 от 30 мая 2014 г. От правильности заполнения каждого документа и соответствия организации актуальным правилам зависит результат аккредитации.

Компания «MODUM GROUP» оказывает содействие в подготовке необходимых бумаг, подборе требуемого оборудования и персонала для определенной исследовательской деятельности.

Критерии для прохождения аккредитации

В зависимости от сферы деятельности лаборатории, научно-исследовательской организации, учебного и других видов учреждений – Центр аккредитации лабораторий устанавливает определенный перечень правил. Они распространяются на характеристики помещения, измерительных приборов и оборудования, квалификацию сотрудников. Их соблюдение гарантирует, что предприятие:

Как происходит аккредитация в ФСА?

Согласно правилам Национальной системы аккредитации НСА, мероприятия по оценке и подтверждению права лаборатории на ведение деятельности проводятся в течение 100 рабочих дней, без учёта возможных периодов приостановки. Они включают 5 этапов:

Перечень предоставляемых услуг

Аккредитация лабораторий в Росаккредитации проходит в регламентированные сроки, при соблюдении установленных правил. « MODUM GROUP» реализует комплекс мер, которые позволяют официально подтвердить право организаций и ИП на исследовательские работы, поверку средств измерений и оборудования. Они содержат следующее:

Комплексные услуги для Федеральной Службы Аккредитации, предоставляемые организациям и ИП в «MODUM GROUP» также подразумевают содействие в подключении к Федеральной государственной информационной системе Федеральной Службы Аккредитации.

Доступ к этому ресурсу значительно упрощает текущую деятельность, сопряженную с оформлением протоколов испытаний, сертификатов, а также регистрации деклараций. В дополнение к этому, внесение организации в реестр – повышает качество взаимодействия с Росаккредитацией.

Аккредитация в ФГИС Росаккредитация предполагает выполнение перечня мероприятий:

Чтобы аккредитация в Госаккредитации подтвердила соответствие экспертов, персонала, лаборатории всем действующим нормативам (включая ФЗ № 412 от 28.12.2013) – обратитесь к менеджерам компании «MODUM GROUP» для внедрения эффективных решений в организации.

Аккредитация производственной лаборатории

Компания РОСАККЛАБ предлагает услуги по аккредитации производственной лаборатории. Заявки принимаются как на выполнение всего комплекса работ, так и помощь на отдельных участках, например, при подготовке документов.

Предприятия всех форм собственности проходят добровольную сертификацию в системе менеджмента качества продукта или услуги. Для потребителя — это дополнительная гарантия, что покупаемый товар исправен, не содержит вредные для здоровья элементы и компоненты. Для производителя наличие сертификата — значимое конкурентное преимущество.

Задача производственной лаборатории в такой ситуации — обеспечение точности проводимых измерений, анализов, контроля используемых технологических процессов. Аттестат аккредитации — гарантия того, что деятельность проверяемой структуры (например, пищевой лаборатории) соответствует разработанным стандартам, федеральному законодательству, ГОСТ. Контроль проводится не только на первоначальном этапе, но и в процессе дальнейшего функционирования.

Сотрудничество с нашей организацией

При необходимости порядок аккредитации производственных лабораторий может видоизменяться, дополняться иными операциями.

Группа компаний «ЭКСПЕРТ ГАРАНТ»

ЭКСПЕРТ ГАРАНТ — ваш надежный партнер в сфере предоставления услуг консалтинга для бизнеса, внедрения и сертификации систем менеджмента, продукции и услуг, обучении персонала и комплексной поддержки бизнеса. С 2012 года мы помогаем предприятиям работать эффективнее и соответствовать требованиям законодательства. Наша команда — практикующие эксперты и специалисты с богатым опытом — постоянно повышают свою квалификацию и систематизируют накопленные знания.

Мы успешно решаем поставленные перед нами задачи и реализуем проекты любой сложности, как для крупных предприятий, так и для небольших производств.

Оказываем полный спектр услуг в сфере в сфере предоставления услуг консалтинга для бизнеса, внедрения и сертификации систем менеджмента, продукции и услуг, обучении персонала и комплексной поддержки бизнеса. В своей работе наша компания придерживается самых высоких стандартов качества и несет полную ответственность за результат. Наша главная задача — не просто оказать услуги, а принести реальную пользу вашей компании.

Аккредитация юридических лиц

«РОССАККЛАБ» осуществляет аккредитацию юридических лиц, в ФСА, аттестацию ЛНК (лабораторий неразрушающего контроля). Обращаясь к нашим специалистам, вы получаете сопровождение, консультации. Услуга осуществляется под ключ. То есть, от вас требуется лишь представить необходимые документы. Далее наши сотрудники сформируют пакет для подачи в Росаккредитацию, помогут устранить недостатки, мешающие оформлению. При обращении для вас будет проведен точный расчёт планируемых расходов. Проводится также аккредитация филиала юридического лица для осуществления профессиональной деятельности в городе, регионе.

Современные испытательные лаборатории занимаются контролем и испытаниями материалов и продукции с целью проверки их соответствия регламентам, техусловиям и стандартам. Результат таких проверок подтверждает безопасность применения, качество и эффективность.

Услуги для иностранных организаций, действующих на территории России

Если ваша основная компания находится за рубежом, требуется аккредитация иностранных юридических лиц для ведения работы в российской юрисдикции. В этом случае опираться приходится сразу на несколько законов и постановлений. Во-первых, ФЗ №160 в редакции от 31 мая 2018. Этот документ регулирует все предприятия и организации с иностранными инвестициями.

Закон требует аккредитации филиала иностранного юридического лица не позже, чем через 12 месяцев после того, как иностранные юрлица примут решение об открытии филиального отделения в России. От заявителя нужны данные о количестве сотрудников и документы для подачи в органы исполнительной власти.

Действительна аккредитация представительства юридических лиц вплоть до решения о прекращении деятельности на территории нашей страны

Требования к аккредитуемой организации

Существует установленный законом порядок аккредитации юридических лиц и список требований к лаборатории. Он включает несколько важных критериев:

По завершении процедуры выдаётся свидетельство об аккредитации юридического лица в контролирующих органах. Вы можете дополнительно проконсультироваться с нашими экспертами по телефону, указанному в разделе контактов.

Процедура сотрудничества

После того как Вы предоставите необходимую информацию, наши эксперты рассчитают стоимость и сроки, необходимые для проведения аккредитации. Затем мы составим договор, в котором пропишем условия сотрудничества.

Сотрудники федерального агентства Росакклаб проведут оценку, насколько лаборатория соответствует организационно-техническим требованиям 2021 года, после чего на основании первичного аудита подготовят документацию, которая будет соответствовать действующим требованиям национальной системы аккредитации (ФСА).

Аккредитация лабораторий в Росаккредитации — задача трудоемкая и, как правило, занимает не менее 3 месяцев.

Кроме полного сопровождения, Вы можете заказать услуги по отдельности, например, помощь в подборе сотрудников или материально-техническом обеспечении. А также получить консультационные услуги об общем порядке прохождения аккредитации 2021. Наши эксперты дадут необходимые рекомендации по оформлению документов, написанию руководства по качеству, заявлению области аккредитации и общие советы.

Что нужно для получения аттестата Росаккредитации?

На текущий момент времени действуют следующие критерии аккредитации производственных лабораторий. Без их соблюдения заявка не будет принята к рассмотрению:

Конкретные требования к аккредитации производственных лабораторий определяются спецификой и сферой деятельности предприятия-заказчика. Например, для аккредитации лаборатории водоканалов и сточных вод требуется аттестация контроля подачи воды и стоков.

Аккредитация лаборатории

В соответствии с действующим законодательством, всем видам испытательных лабораторий и центров требуется пройти аккредитацию в национальной системе аккредитации. Федеральное агентство Росакклаб – это организация, которая предоставляет услуги в данной области: помощь в подготовке необходимых документов, подбор оборудования и персонала. Все сложные аспекты процедуры, требующие знания законодательства и опыта работы с ФСА, возьмем на себя.

Критерии аккредитации лаборатории

Чтобы получить аттестат, заявитель должен соответствовать ряду критериев. Каждая область аккредитации лаборатории подразумевает набор уникальных требований для конкретного помещения, оборудования, средств измерений и персоналу лаборатории.

Поэтому необходимо подготовить пакет документов, подтверждающих, что лаборатория соответствует качеству выполнения работ и четко следует заявленным методикам и стандартам 2021 года. Система менеджмента качества разрабатывается в соответствии с базовыми критериями и требованиями, а затем интегрируется в рабочие процессы.

Система аккредитации лаборатории, кроме общего оснащения средствами и материалами, предусматривает наличие в штате квалифицированных сотрудников. Они должны иметь базовое или высшее профильное образование, а также опыт проведения работ в заявленной области. Для получения аттестата персоналу будет необходимо подтвердить опыт и знания.

Эксперты центра аккредитации лабораторий Росакклаб обладают необходимыми знаниями и опытом работы со всеми типами лабораторий, что повышает вероятность получения аттестата.

Аккредитации подлежат

Для осуществления подобной деятельности с использованием передовых мировых стандартов требуется аккредитоваться в той системе, которая актуальна для работы в конкретной стране. Для России это Росаккредитация. Она позволяет работать не только в РФ, но и во всех государствах, входящих в Таможенный союз.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАЗМЕРОВ ПЛАТЫ ЗА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ
ПРОЦЕДУР АККРЕДИТАЦИИ, ВКЛЮЧАЯ ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАЗМЕРОВ
ПЛАТЫ ЗА ПРОВЕДЕНИЕ ДОКУМЕНТАРНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ И ВЫЕЗДНОЙ
ОЦЕНКИ ЗАЯВИТЕЛЯ (АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА), ИНСПЕКЦИОННОГО
КОНТРОЛЯ, ПОВТОРНОЙ ОЦЕНКИ АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ, ОЦЕНКИ
РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ ПРИНЯТЫХ И РЕАЛИЗОВАННЫХ АККРЕДИТОВАННЫМ
ЛИЦОМ КОРРЕКТИРУЮЩИХ МЕР ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИНСПЕКЦИОННОГО
КОНТРОЛЯ, ЗА РАСШИРЕНИЕ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ
И ПРОВЕДЕНИЕ АТТЕСТАЦИИ ЭКСПЕРТОВ ПО АККРЕДИТАЦИИ

1. Настоящая методика устанавливает порядок определения размеров платы за осуществление процедур аккредитации, включая определение размеров платы за проведение документарной экспертизы и выездной оценки заявителя (аккредитованного лица), инспекционного контроля, повторной оценки аккредитованных лиц, оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер по результатам инспекционного контроля, за расширение области аккредитации и проведение аттестации экспертов по аккредитации.

2. Понятия «аккредитация», «аккредитованное лицо», «выездная оценка», «документарная экспертиза», «заявитель», «инспекционный контроль», «испытательная лаборатория (центр)», «корректирующие меры», «критерии аккредитации», «несоответствие», «орган по аккредитации», «оценка соответствия», «претендент», «технический эксперт» и «эксперт по аккредитации», применяемые в настоящей методике, используются в значениях, указанных в Правилах аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2019 г. N 546 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в отношении оборонной продукции (работ, услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации» (далее — Правила аккредитации).

3. Понятие «служебная командировка», применяемое в настоящей методике, используется в значении, указанном в Трудовом кодексе Российской Федерации.

4. Понятие «накладные расходы», применяемое в настоящей методике, используется в значении, указанном в Налоговом кодексе Российской Федерации.

5. Размер платы за проведение аттестации эксперта по аккредитации составляет 15 тыс. рублей и уплачивается претендентом на получение статуса эксперта по аккредитации или экспертом по аккредитации органу по аккредитации в соответствии с договором о проведении аттестации или переаттестации.

6. Размер платы за осуществление процедур аккредитации, включая проведение документарной экспертизы и выездной оценки заявителя (аккредитованного лица), инспекционного контроля, повторной оценки аккредитованных лиц, оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер по результатам инспекционного контроля, за расширение области аккредитации (С), определяется по формуле:

С = Ср + Соа + Скр,

Ср — размер платы за работы, выполненные экспертом по аккредитации, техническим экспертом (экспертами);

Соа — размер платы, причитающейся органу по аккредитации;

Скр — фактически понесенные командировочные расходы, связанные с проведением выездной оценки, которые приведены в перечне командировочных расходов, связанных с проведением выездной оценки заявителя (аккредитованного лица), согласно приложению N 1.

Все фактически понесенные командировочные расходы, связанные с проведением выездной оценки, подтверждаются документально.

7. Работы по оценке результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер при проведении выездной оценки, предусмотренной Правилами аккредитации, оплачиваются аккредитованным лицом, если органом по аккредитации по результатам анализа отчета аккредитованного лица не подтверждено устранение несоответствия аккредитованного лица критериям аккредитации и в случаях, установленных Правилами аккредитации, принято решение о проведении выездной оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер.

Размер платы за осуществление процедуры оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер рассчитывается в соответствии с перечнем работ органа по аккредитации согласно приложению N 2 и оплачивается аккредитованным лицом на основании дополнительного соглашения к договору о проведении работ по аккредитации.

8. Размер платы, причитающейся органу по аккредитации (Соа), определяется по формуле:

Соа = Ср x (Ккр + Кр + Кнз),

Ккр — коэффициент накладных расходов органа по аккредитации, определяемый органом по аккредитации исходя из фактически понесенных накладных расходов, который не может превышать 0,35;

Кр — коэффициент размера прибыли (рентабельности), используемый органом по аккредитации при осуществлении процедур аккредитации, включая проведение документарной экспертизы и выездной оценки заявителя (аккредитованного лица), инспекционного контроля, повторной оценки аккредитованных лиц, оценки результативности принятых и реализованных аккредитованным лицом корректирующих мер по результатам инспекционного контроля, расширение области аккредитации, который не может превышать 0,2;

Кнз — коэффициент начислений на заработную плату в соответствии с законодательством Российской Федерации, который не может превышать 0,47.

9. Размер платы за работы, выполненные экспертом по аккредитации, техническим экспертом (экспертами) (Ср), определяется по формуле:

Ср = Т x W,

Т — трудоемкость работ;

W — стоимостная оценка 1 человеко-дня в размере 4 тыс. рублей.

10. Трудоемкость работ (Т) определяется по формуле:

Т = Тр + Тэ1 + Тэ2,

Тр — трудоемкость выполняемых работниками органа по аккредитации работ, предусмотренных приложением N 2 к настоящей методике;

Тэ1 — трудоемкость работ по документарной экспертизе, выполненных экспертом по аккредитации, техническим экспертом (экспертами), для заявителя (аккредитованного лица), претендующего на аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции (работ, услуг), органа по сертификации систем менеджмента качества, в соответствии с перечнем работ по документарной экспертизе и выездной оценке заявителя (аккредитованного лица), претендующего на аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции (работ, услуг), органа по сертификации систем менеджмента качества, согласно приложению N 3, трудоемкость работ по документарной экспертизе, выполненных экспертом по аккредитации, техническим экспертом (экспертами), для заявителя (аккредитованного лица), претендующего на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории (центра), в соответствии с перечнем работ по документарной экспертизе и выездной оценке заявителя (аккредитованного лица), претендующего на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории (центра), согласно приложению N 4;

Тэ2 — трудоемкость работ по выездной оценке, выполненных экспертом по аккредитации, техническим экспертом (экспертами), для заявителя (аккредитованного лица), претендующего на аккредитацию в качестве органа по сертификации продукции (работ, услуг), органа по сертификации систем менеджмента качества, предусмотренных приложением N 3 к настоящей методике, трудоемкость работ по выездной оценке, выполненных экспертом по аккредитации, техническим экспертом (экспертами), для заявителя (аккредитованного лица), претендующего на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории (центра), предусмотренных приложением N 4 к настоящей методике.

11. Значения корректирующего коэффициента К в отношении органа по сертификации продукции (работ, услуг) приведены в приложении N 5.

12. Значения корректирующего коэффициента К в отношении органа по сертификации систем менеджмента качества приведены в приложении N 6.

13. Значения корректирующего коэффициента К в отношении испытательной лаборатории (центра) приведены в приложении N 7.